Татьяна Рузина (Романенко) предлагает Вам запомнить сайт «Стильная штучка»
Вы хотите запомнить сайт «Стильная штучка»?
Да Нет
×
Прогноз погоды

О моде, семье, красоте и здоровье

Блог
Притча про двух волков

Притча про двух волков

Когда-то давно старик открыл своему внуку одну жизненную истину: — В каждом человеке идёт борьба, очень похожая на борьбу двух волков. Один волк представляет

19 фев, 05:01
+1 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
16 недорогих способов полностью преобразовать ваш дом…

16 недорогих способов полностью преобразовать ваш дом…

Ремонт нельзя закончить, но можно приостановить. Или не приостанавливать. Даже тогда, когда нет лишних средств на дорогостоящие покупки. Порой, чтобы преобразовать

19 фев, 05:01
+1 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Предельно простой, но такой классный кардиган…

Предельно простой, но такой классный кардиган…

Вязаный кардиган спицами одной деталью. Предельно простой, но такой классный кардиган. Не нужно ничего сшивать! Вяжется кардиган предельно просто, всего одно

19 фев, 05:01
+1 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0

Плюсы мужа подкаблучника или Мы не понимаем своего счастья!

развернуть

Действующее вещество

Паклитаксел* (Paclitaxelum)
Рекомендуются более актуальные описания:
  • Митотакс


Последняя актуализация описания производителем

21.07.2004

Латинское название препарата Абитаксел

Abitaxel

АТХ

L01CD01 Паклитаксел

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые средства растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • C56 Злокачественное новообразование яичника

Состав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
паклитаксел 6 мг
вспомогательные вещества: полиоксиэтилированное касторовое масло; этанол абсолютный; уксусная кислота ледяная  

во флаконах по 5 или 16,7 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Противоопухолевый препарат природного происхождения, получаемый полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое.

Стимулирует сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, предохраняя от деполимеризации. Вследствие этого ингибируется динамическая реорганизация микротубулярной сети в интерфазе и нарушается процесс митоза.

Фармакокинетика

После в/в введения динамика уменьшения концентрации в плазме носит двухфазный характер. Активно связывается с белками плазмы (89–98% в зависимости от дозы), на связывание не влияют циметидин, ранитидин, дексаметазон или дифенгидрамин; в значительной степени распределяется во внесосудистом пространстве. После введения в дозах 170 мг/м2 и больше терапевтическая концентрация в плазме определяется в течение 6–12 ч.

Выводится, в основном, через ЖКТ с желчью в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от дозы) в неизмененном виде с мочой.

Клиническая фармакология

Вызывает дозозависимое подавление костномозгового кроветворения. В экспериментах оказывал мутагенное и эмбриотоксическое действие, вызывал снижение репродуктивной функции.

Показания препарата Абитаксел

Рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим полиоксиэтилированное касторовое масло), число нейтрофилов менее 1,5 х 109 /л, беременность, грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота и выраженность носит дозозависимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, реже — артериальная гипертензия, бради- или тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей, тромбофлебит, эмболия легочной артерии, подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, нейтропения (максимум — IV степень нейтропении обычно наблюдается на 8–11-й дни, нормализация наступает на 22-й день), тромбоцитопения, анемия.

Со стороны нервной системы: главным образом парестезии. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотонии.

Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит, явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоз брыжеечной артерии, включая ишемический колит, увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия или миалгия.

Со стороны кожных покровов: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа.

Аллергические реакции: возможны в первые часы после введения и проявляются в виде одышки, понижения АД, боли за грудиной, приливов крови к лицу, кожных высыпаний, ангионевротического отека, единичных случаев озноба и боли в спине.

Прочие: астения, общее недомогание, боль, отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте введения; экстравазация может вызвать целлюлит.

Взаимодействие

Введение паклитаксела после инъекции цисплатина приводит к уменьшению клиренса и увеличению токсичности препарата Абитаксел.

Кетоконазол подавляет метаболизм паклитаксела (требуется осторожность при совместном применении).

Способ применения и дозы

В/в в дозе 135–175 мг/м2 в виде 3-х или 24-х часовой инфузии с интервалом между курсами 3 нед. Доза и режим (монотерапия или в комбинации с цисплатином при раке яичников и немелкоклеточном раке легких или доксорубицином при раке молочной железы) подбираются индивидуально.

Раствор готовят непосредственно перед введением, разводя концентрат 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы, либо 5% раствором глюкозы в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, либо 5% раствором глюкозы в растворе Рингера до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция сохраняется.

Для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности всем больным должна проводиться премедикация с использованием глюкокортикостероидов, антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-гистаминновых рецепторов (например, внутрь 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) приблизительно за 12 и 6 ч до введения препарата Абитаксел, в/в 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина за 30–60 мин до введения препарата Абитаксел).

Повторное введение препарата возможно при содержании нейтрофилов не менее 1,5 х 109 /л и тромбоцитов не менее 100 х 109 /л. При развитии выраженной нейтропении (менее 0,5 х 109 /л в течение 7 и более дней) или при тяжелой форме периферической нейропатии дозу необходимо уменьшить на 20%. Полиоксиэтилированное касторовое масло, входящее в состав препарата Абитаксел, может вызывать экстракцию ДЭГП [ди-(2-гексил)фталата] из пластифицированных поливинилхлоридных (ПВХ) контейнеров, причем степень вымывания ДЭГП увеличивается при увеличении концентрации раствора и со временем. Поэтому при приготовлении, хранении и введении препарата Абитаксел следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов со стороны крови, ЖКТ и нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. Симптоматическая терапия — назначение антигистаминных, противорвотных средств, глюкокортикоидов.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особые указания

Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими средствами.

При комбинированной терапии с цисплатином сначала следует вводить Абитаксел, а затем цисплатин.

Перед введением препарата для предупреждения тяжелых реакций повышенной чувствительности требуется премедикация с применением глюкокортикоидов, антагонистов H1 и H2-гистаминовых рецепторов. Например, по 20 мг дексаметазона внутрь (или его эквивалент) за 12 и 6 ч, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в за 30–60 мин и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата.

Так как реакции повышенной чувствительности возникают обычно в первые часы после введения, рекомендуется тщательный контроль жизненно важных функций организма. При первых признаках тяжелой реакции введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию. Не следует вводить препарат повторно.

Следует избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, при случайном попадании необходимо кожу тщательно промыть мылом и водой, а глаза — большим количеством воды.

Приготовление, хранение и введение препарата не следует осуществлять с использованием материалов из ПВХ, так как входящее в состав полиоксиэтилированное касторовое масло может экстрагировать дигексилфталат из пластифицированных ПВХ контейнеров. Приготовленный раствор рекомендуется хранить в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена и других полиолефинов, а введение производить с применением систем, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена.

Производитель

Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Условия хранения препарата Абитаксел

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Абитаксел

2 года. Полученный после разведения раствор стабилен при комнатной температуре в течение 27 ч.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C56 Злокачественное новообразование яичникаАденокарцинома яичника псевдомуцинозная
Герминогенная опухоль яичника
Герминогенная опухоль яичников
Злокачественная опухоль яичника
Карцинома яичника муцинозная
Карцинома яичников
Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
Метастазирующая карцинома яичника
Метастатический рак яичника
Метастатический рак яичников
Опухоль яичников
Рак из псевдомуцинозной кисты
Рак яичника
Рак яичников
Распространенный метастатический рак яичников
Распространенный рак яичников
Трофобластические опухоли
Хорионкарцинома
Цистаденокарцинома яичника муцинозная
Цистокарцинома яичника псевдомуцинозная
Эпителиальная опухоль яичников
C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
РМЖ
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкогоБронхогенный рак
Диссеминированный рак легких
Карцинома легких
Мелкоклеточная карцинома легких
Мелкоклеточные анапластические опухоли легкого
Мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого
Мелкоклеточный рак легких
Мелкоклеточный рак легкого
Местно-распространенный мелкоклеточный рак легкого
Местнораспространенный немелкоклеточный рак легкого
Недифференцированный рак легкого
Немелкоклеточный рак легких
Немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого
Неоперабельный метастатический немелкоклеточный рак легкого
Овсяно-клеточная карцинома легкого
Опухоли легких
Рак бронхов
Рак легких
Рак легких мелкоклеточный
Рак легкого
Рак легкого мелкоклеточный
Рак легкого немелкоклеточный
Рак легкого плоскоклеточный
Рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0050 Противоопухолевые средства растительного происхожденияПротивоопухолевое средство
Противоопухолевое средство растительного происхождения
Противоопухолевое средство, алкалоид
Противоопухолевые средства растительного происхождения
Противоопухолевые средства растительного происхождения, алкалоиды
Противоопухолевые средства, алкалоиды

Опубликовано 01.02.2019 в 05:02
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0

Комментарии

Показать предыдущие комментарии (показано %s из %s)
Показать новые комментарии
8 вещей, способных разрушить…

8 вещей, способных разрушить любой модный образ

20 дек 18, 05:01
+30 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Шьем юбки

Шьем юбки

18 дек 18, 05:01
+26 2
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
5 стильных идей как носить д…

5 стильных идей как носить джинсы в офис

17 дек 18, 05:01
+22 2
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Шьем платья. Простые выкройки.

Шьем платья. Простые выкройки.

19 дек 18, 05:01
+16 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Блузка (выкройка)

Блузка (выкройка)

21 дек 18, 05:01
+16 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Стрижка лесенка: варианты ис…

Стрижка лесенка: варианты исполнения, укладка, уход

13 дек 18, 05:01
+15 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Джинсовые переделки

Джинсовые переделки

22 дек 18, 05:01
+15 1
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Платье-свитер: Какое выбрать…

Платье-свитер: Какое выбрать и как носить

7 окт 18, 05:01
+14 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
4-минутная тренировка, котор…

4-минутная тренировка, которая заменит час фитнеса в спортзале

7 окт 18, 05:01
+14 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0
Идеи маникюра на короткие ногти

Идеи маникюра на короткие ногти

15 окт 18, 05:02
+14 0
Статистика 1
Показы: 1 Охват: 0 Прочтений: 0

Сейчас онлайн

  • Светлана Наймушина
  • Сергей Севрюков
  • Ольга Хуснутдинова
  • Наталья Тихонова
  • Валера Пешный
  • Михаил Соколов
  • nata8tata татищева (Татищева)
  • Николай Д.
  • Лариса
  • Светлана Федорова
  • Да
  • Ali Mammedov
  • Александр Чиннов
  • Владимир Баканов
  • Виталий Соколов